Voor het negende jaar op rij vond van 3 tot 9 november 2025 de MedSafetyWeek-campagne plaats. Deze campagne riep patiënten, families, zorgverleners en gezondheidswerkers op om alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Elke melding telt, want deze actie kan helpen om andere mensen te beschermen. Volgens een onderzoek van het FAGG wordt echter slechts 5 tot 10 % van de vermoedelijke bijwerkingen daadwerkelijk gemeld.
“Het te weinig melden van vermoedelijke bijwerkingen kan leiden tot een vertraging in het opsporen van belangrijke veiligheidsproblemen. Met de #MedSafetyWeek willen we meer mensen bewust maken van het belang van het melden ervan”, benadrukt Hugues Malonne, algemeen directeur van het FAGG, in een persbericht.
Wat zijn de meest voorkomende redenen om vermoedelijke bijwerkingen niet te melden?
Mensen weten niet dat dit mogelijk is, denken dat het niets verandert of vergeten het gewoonweg, aldus het FAGG. Daarom werd in 2016 de campagne #MedSafetyWeek opgezet om het publiek meer bewust te maken van waarom, hoe en waar bijwerkingen moeten worden gemeld.
Toename van meldingen van bijwerkingen, vooral door patiënten
In totaal ontving het FAGG tussen 2014 en 2024 9 892 meldingen van vermoedelijke bijwerkingen.
“We zien een duidelijke toename van het aantal meldingen van vermoedelijke bijwerkingen. In de afgelopen tien jaar is dit aantal verdubbeld.”
Het thema van de MedSafetyWeek is dit jaar: “Hoe we allemaal kunnen bijdragen aan veiligere geneesmiddelen”. Deze campagne laat zien dat iedereen een rol speelt. Steeds meer patiënten nemen actief deel aan het melden van bijwerkingen. De toename van de afgelopen tien jaar is vooral aan hen te danken. Deze algemene toename van het aantal meldingen van bijwerkingen houdt voornamelijk verband met een groter bewustzijn en de ontwikkeling van gebruiksvriendelijke tools, zoals www.notifieruneffetindesirable.be, dat in 2019 werd gelanceerd.
Ernst van de gemelde bijwerkingen
Een ernstige bijwerking wordt gedefinieerd als een bijwerking die heeft geleid tot een ziekenhuisopname of verlenging daarvan, een levensbedreigende situatie, overlijden, blijvende of ernstige invaliditeit of arbeidsongeschiktheid, een aangeboren afwijking of misvorming, of een ander ernstig medisch incident.
In de afgelopen tien jaar was het percentage meldingen van niet-ernstige bijwerkingen hoger bij patiënten dan bij gezondheidswerkers.
Het FAGG benadrukt dat elke melding van een bijwerking waardevol is. Zowel voor onbekende, ernstige als niet-ernstige bijwerkingen. Alle meldingen helpen om het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel beter in kaart te brengen.
Het is niet nodig om het causale verband tussen het verdachte geneesmiddel en de bijwerking aan te tonen. Meld deze bijwerkingen zonder aarzelen:
- ernstige bijwerkingen;
- bijwerkingen waarvan de aard, de ernst en/of het verloop afwijken van wat in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) of de bijsluiter staat vermeld;
- bijwerkingen bij kinderen of andere kwetsbare groepen: zoals zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, oudere patiënten, enz.;
- bekende bijwerkingen waarvan de frequentie, ernst of uitkomst abnormaal is;
- bijwerkingen na vaccinatie;
- bijwerkingen bij het overschakelen van het ene geneesmiddel naar het andere;
- bijwerkingen bij beroepsmatige blootstelling: blootstelling aan of contact met een geneesmiddel in het kader van het werk;
- bijwerkingen met geneesmiddelen die extra worden gecontroleerd, aangegeven met het symbool ▼.
Vaccinatie tegen COVID-19, uitzonderlijke cijfers
De hierboven vermelde cijfers zijn exclusief de vaccins tegen COVID-19. Tijdens de eerste vaccinatiecampagne tegen COVID-19 in 2021 werd een uitzonderlijke toename van het aantal meldingen van bijwerkingen geregistreerd, ongeveer veertig keer meer dan normaal. Deze stijging is vooral te verklaren door het uitzonderlijk hoge aantal mensen dat in korte tijd werd gevaccineerd en door het toegenomen bewustzijn, zowel bij patiënten als bij gezondheidswerkers, van het belang van het melden van vermoedelijke bijwerkingen na een vaccinatie tegen COVID-19. Ondertussen is het aantal meldingen van bijwerkingen na vaccinatie tegen COVID-19 sterk gedaald. In 2024 waren dat er minder dan 200.
Hoe meldt u bijwerkingen?
- Bij voorkeur via www.notifieruneffetindesirable.be
- Per e-mail naar adr@afmps.be
- Via onze papieren formulieren voor patiënten en zorgverleners
- Meld ook gevallen van medicatiefouten of verkeerd gebruik of misbruik van geneesmiddelen
BRON: Mediquality.be
